我國重點(diǎn)清查奧運(yùn)賽事舉辦地藥店加強(qiáng)興奮劑管理
日期:2020-03-02
為了給2008年奧運(yùn)會(huì)提供公平競(jìng)爭(zhēng)的體育競(jìng)賽環(huán)境,食品藥品監(jiān)管部門將加強(qiáng)興奮劑管理,近期對(duì)各地特別是北京、山東等地奧運(yùn)賽事舉辦城市及其周邊地區(qū)藥品零售企業(yè)進(jìn)行一次清理檢查,嚴(yán)禁零售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素。
2008年奧運(yùn)會(huì)臨近,為進(jìn)一步貫徹實(shí)施好國務(wù)院公布的《反興奮劑條例》,國家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)出通知,要求各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門高度重視反興奮劑工作,加大對(duì)興奮劑的管理力度。
國家食品藥品監(jiān)管局要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照條例規(guī)定,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)和接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素的企業(yè)的監(jiān)督檢查,切實(shí)加強(qiáng)對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素流通的監(jiān)管力度,嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)經(jīng)營胰島素以外的蛋白同化制劑或肽類激素,要求藥品零售企業(yè)在店內(nèi)明示“禁止銷售蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)”。尚未完成經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)企業(yè)審批工作的,要盡快依法審查,并于8月31日前完成審批工作。要繼續(xù)按照相關(guān)規(guī)定,做好蛋白同化制劑、肽類激素出口準(zhǔn)許證審批工作。
《反興奮劑條例》規(guī)定,藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于<藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定>有關(guān)問題解釋的通知》中對(duì)此也作出了規(guī)定。國家食品藥品監(jiān)管局再次強(qiáng)調(diào),加強(qiáng)對(duì)含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)藥品的標(biāo)簽和說明書的管理。對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定盡快修改藥品說明書或標(biāo)簽;對(duì)已經(jīng)受理尚未批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品,國家食品藥品監(jiān)管局將按照相關(guān)規(guī)定對(duì)說明書或標(biāo)簽進(jìn)行審核和發(fā)布。(CDT摘自新華網(wǎng))